广东省兽药企业GMP检查验收结果公示（2022年第10批）

2022-05-20 20:16:02 来源:广东省农业农村厅网站

　　根据《兽药生产质量管理规范》（2020年修订）的规定，依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，根据《兽医诊断制品生产质量管理规范》的规定，依照《兽医诊断制品生产质量管理规范检查验收评定标准》，广东省农业农村厅派出的专家组对以下9家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在广东农业信息网上予以公示，公示时间为2022年5月16日至2022年5月30日，如有不同意见，请将意见和建议反馈给广东省农业农村厅兽药GMP工作委员会办公室。

　　联系方式如下：

　　地址：广州市万寿路113号

　　邮政编码：510230

　　联系人：伍绍登、张建鸿

　　电话：020-34280305

　　电子邮件：gdgmp@sina.com

　　传真：020- 34291326

　　兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号	企业名称	申请验收范围	申请验收类型	验收情况	现场验收日期
1	广东圣戈生物科技有限公司	最终灭菌大容量非静脉注射剂（吹灌封）	原址改扩建	推荐为兽药GMP合格生产线	2022年5月11日至12日
2	惠州市三宝生物化学科技有限公司	非氯消毒剂（液体）	原址改扩建	推荐为兽药GMP合格生产线	2022年5月12日至13日
3	罗定市华业动物药业有限公司	粉剂/预混剂、散剂、片剂	原址改扩建	推荐为兽药GMP合格生产线	2022年5月12日至13日
4	广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂	颗粒剂（含中药提取）、散剂（含中药提取）（地址一：广东省新兴县新城镇东堤北路6号）、粉剂/预混剂（2条）、预混剂、口服溶液剂、口服溶液剂（中药提取）、最终灭菌乳房注入剂（含中药提取）、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）、最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取）、非最终灭菌大容量注射剂、粉针剂、消毒剂（固体）、消毒剂（液体，D级）（地址二：广东省新兴县新城镇新成二路4号）	复验、原址改扩建	推荐为兽药GMP合格生产线	2022年5月13日至15日
5	佛山市南华新龙药业有限公司	粉剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）/最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取）/口服溶液剂（含中药提取）、非氯消毒剂（液体）、中药提取（甘草流浸膏）	原址改扩建	推荐为兽药GMP合格生产线	2022年5月12日至13日
6	佛山市南海东方澳龙制药有限公司	消毒剂（固体）（地址一：广东省佛山市南海区狮山镇松岗松夏工业园科技中路1号）、喷雾剂（D级）、口服溶液剂、滴耳剂、外用软膏剂、片剂/颗粒剂（地址二：广东省佛山市南海区狮山镇松岗办事处桃园东路66号）	原址改扩建	推荐为兽药GMP合格生产线	2022年5月14日至15日
7	广东双螺旋基因技术有限公司	分子生物学类诊断制品（B类）（动态)、　　免疫学类诊断制品（B类）（动态）	新建	推荐为兽医诊断制品GMP合格生产线	2022年5月13日
8	广州万德康科技有限公司	免疫学类诊断制品（B类）（动态）	新建	推荐为兽医诊断制品GMP合格生产线	2022年5月14日
9	海卫特（广州）医疗科技有限公司	免疫学类诊断制品（B类）（动态）	新建	推荐为兽医诊断制品GMP合格生产线	2022年5月15日

　　广东省农业农村厅兽药GMP工作委员会办公室

　　2022年5月16日

原文链接：http://dara.gd.gov.cn/tzgg2272/content/post_3931279.html
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